Agenti terapeutici

Nel diritto sanitario svizzero, gli agenti terapeutici comprendono soprattutto medicamenti e dispositivi medici, anche se i regimi regolatori sono distinti. I medicamenti richiedono di regola un’omologazione prima dell’immissione sul mercato svizzero, con valutazione di qualità, sicurezza ed efficacia. Sono regolati anche fabbricazione, distribuzione, pubblicità e farmacovigilanza. Swissmedic svolge un ruolo federale centrale, mentre i Cantoni intervengono ad esempio nella dispensazione e nella vigilanza professionale. Le norme mirano a proteggere i pazienti e garantire l’accesso a terapie efficaci. Fornitura transfrontaliera, sperimentazioni cliniche, importazioni e uso off-label pongono ulteriori questioni di conformità.