Wortlaut

Incarico il Consiglio federale di provvedere affinché tutti gli studi clinici siano iscritti in un registro accessibile al pubblico. L'iscrizione nel registro sarà una condizione per ogni pubblicazione.

Begründung

La richiesta avanzata dall'Accademia svizzera delle scienze mediche, da alcune organizzazioni internazionali e da alcune riviste scientifiche va presa in considerazione. Si tratta di esaminare se occorre creare un registro svizzero unico o se collegarsi a un registro internazionale già esistente. L'obbligo di registrazione può essere contemplato nella LAMal, nella legge sugli agenti terapeutici o nella legge concernente la ricerca medica sull'essere umano.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

In linea di massima, il Consiglio federale, tenuto conto della situazione finanziaria, accoglie favorevolmente la proposta d'istituire un registro. Una maggiore trasparenza nel settore della ricerca sull'essere umano, chiesta nella mozione, permette da un lato di evitare inefficienze e doppioni e dall'altro di limitare le valutazioni errate e le incertezze concernenti l'efficacia di medicamenti e metodi terapeutici.

Sul piano federale attualmente non ci sono prescrizioni che impongono la registrazione di studi clinici accessibile al pubblico (inclusa la pubblicazione dei risultati di tali studi). La creazione di una base legale per l'istituzione di un registro sugli studi, che non includa solo quelli concernenti medicinali, bensì anche tutti gli altri progetti di ricerca in campo medico, va posta in discussione nel quadro della procedura di consultazione relativa alla legge sulla ricerca sull'essere umano. La messa in consultazione dell'avamprogetto della legge è prevista nel corso della seconda metà di quest'anno.

L'esigenza di vincolare la pubblicazione alla registrazione in realtà è già soddisfatta, dato che il principio è rispettato su base volontaria grazie a un accordo tra gli editori delle più importanti riviste specializzate del settore scientifico. Quindi, se in futuro l'obbligo di registrare tutti gli studi di ricerca sull'essere umano dovesse essere sancito legalmente, la condizione di far dipendere la pubblicazione dalla registrazione sarebbe già in atto.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.