Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 15. September 2017

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 9. Ausgabe2 (Ph. Eur. 9), vom November 2015, Nachtrag 9.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2016, die dringliche Änderung der Monografie Erythromycinethylsuccinat zur Pharmacopoea Europaea vom März 20173, Nachtrag 9.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2016 und Nachtrag 9.3 zur Pharmacopoea Europaea vom November 2016; b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe4 (Ph. Helv. 11) vom März 2012, Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013 und Supple- ment 11.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom Mai 2015.

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmako- pöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden. 3 Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic bezogen oder unter der Internet-Adresse www.swissmedic.ch abgerufen werden.

4 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2017-1638 5233

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. AS 2017 V des Schweizerischen Heilmittelinstituts

II Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2018 in Kraft.

15. September 2017 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli

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