Wortlaut

In occasione della fallita revisione parziale della legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal), che intendeva regolamentare in misura più completa i prezzi dei medicinali, erano tra l'altro state elaborate due disposizioni riguardanti l'inserimento nella lista delle specialità di medicamenti per malattie rare e l'uso di medicamenti al di fuori del campo di indicazione definito nella lista delle specialità.

Queste disposizioni non incontravano contestazioni particolari; è perciò spiacevole che abbiano dovuto condividere il destino della revisione parziale della LAMal.

In considerazione dell'importanza che rivestono, chiedo se, e in che misura, il Consiglio federale può e intende ricuperarle a livello di ordinanza o in altra forma.

Stellungnahme des Bundesrates

Nella sua risposta alla mozione Robbiani 08.3670 il Consiglio federale si è dichiarato disposto a sfruttare al massimo la sua attuale libertà d'azione a livello di ordinanza e in particolare a elaborare un disciplinamento che abbia per oggetto la frequenza del riesame dei medicamenti per quanto attiene all'efficacia, all'adeguatezza e all'economicità. La mozione è stata accolta dal Consiglio nazionale il 19 dicembre 2008.

Il disegno respinto prevedeva anche disposizioni volte ad ammettere nell'elenco delle specialità medicamenti per malattie rare (orphan drugs) e a consentire l'impiego di medicamenti per altre indicazioni terapeutiche non autorizzate nell'elenco delle specialità (off label use). Il Consiglio federale terrà conto anche di queste questioni ed esaminerà la possibilità di un disciplinamento a livello di ordinanza.

Per dovere di completezza il Consiglio federale tiene a far notare che già oggi, anche senza un disciplinamento a livello di ordinanza, in base alla giurisprudenza del Tribunale federale in determinati casi è possibile il rimborso di questi medicamenti da parte dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie.

Risposta del Consiglio federale.