Wortlaut

L'Accordo tra la Svizzera e l'UE sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità sancisce nell'allegato 1, in 20 capitoli, le disposizioni specifiche per settori di prodotti e dunque il campo di applicazione dell'accordo. Chiedo al Consiglio federale di indicare per quali capitoli dell'allegato 1 le disposizioni legali e amministrative sono già in fase di revisione o in procinto di esserlo nell'Unione europea e per quando sarebbero auspicabili gli aggiornamenti dei rispettivi capitoli per le imprese in Svizzera.

Stellungnahme des Bundesrates

La regolamentazione tecnica dell'UE e della Svizzera è in continua evoluzione. Ogni volta che la legislazione viene riveduta in modo sostanziale, è necessario prevedere nell'Accordo tra la Svizzera e l'UE sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità (ARR, Mutual Recognition Agreement, MRA) le agevolazioni per evitare eccessivi oneri amministrativi a carico delle aziende, come quelli che attualmente penalizzano il settore dei dispositivi medici. Bisogna anche prevedere la cooperazione necessaria tra le autorità, in Svizzera e nell'UE. Questi elementi devono essere inclusi nell'ARR al più tardi al momento dell'entrata in vigore della legislazione in Svizzera e nell'UE. Ad oggi, nei settori coperti dall'ARR, l'UE sta curando una revisione sostanziale delle seguenti legislazioni o si accinge a farlo:

- Il 21 aprile 2021 la Commissione europea ha proposto al Parlamento europeo e al Consiglio dell'UE una bozza di regolamento per sostituire l'attuale direttiva sulle macchine (settore coperto dal capitolo 1 dell'ARR); la bozza della Commissione include alcuni aspetti sull'intelligenza artificiale. Si tratta della prima tappa del processo legislativo nell'UE. Il regolamento potrebbe essere adottato a partire da quest'estate ed entrare in vigore trenta mesi dopo, cioè non prima della fine del 2024.

- Il 30 marzo 2022 la Commissione europea ha proposto al Parlamento europeo e al Consiglio dell'UE una bozza di regolamento per sostituire l'attuale regolamento sui prodotti da costruzione (settore coperto dal capitolo 16 dell'ARR). Si tratta della prima tappa del processo legislativo nell'UE. Il regolamento potrebbe essere adottato a partire dalla fine del 2023 ed entrare in vigore un mese dopo la sua adozione.

- Nel marzo 2022 la Commissione europea ha annunciato di voler proporre una revisione della direttiva sui giocattoli (settore coperto dal capitolo 3 dell'ARR), ma non ha ancora presentato una proposta di revisione di questo atto.

- Nel settore dei veicoli a motore (coperto dal capitolo 12 dell'ARR), dal luglio 2026 l'immatricolazione dei veicoli dovrà basarsi su certificati di conformità che i fabbricanti nell'UE dovranno mettere a disposizione solo per via elettronica.

A medio termine sono ipotizzabili, ma non ancora note, altre revisioni di atti legislativi dell'UE pertinenti per l'ARR.

Si rammenta che il regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (settore coperto dal capitolo 4 dell'ARR) entrerà in vigore nell'UE il 26 maggio 2022. Per tener conto di questo regolamento sarebbe necessaria una revisione dell'ARR.

Risposta del Consiglio federale.