Medizinprodukte

Medizinprodukte reichen von einfachen Wundverbänden über Implantate und Diagnostikgeräte bis zu medizinischer Software. In der Schweiz werden sie anders reguliert als Arzneimittel; massgeblich sind Konformitätsbewertung, klinische Bewertung, Kennzeichnung, Marktüberwachung und Meldung schwerwiegender Vorkommnisse. Die Schweiz orientiert sich in vielen technischen Standards an der europäischen Praxis, doch Marktzugang und gegenseitige Anerkennung können im grenzüberschreitenden Handel heikel sein. Hersteller, Importeure, Händler, Gesundheitseinrichtungen und Fachpersonen haben eigene Pflichten. Rechtlich zentral ist, ob das Produkt bestimmungsgemäss funktioniert und die Risiken für Patienten und Anwender vertretbar bleiben.