Arzneimittelregulierung

Die Arzneimittelregulierung umfasst den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten: Forschung und klinische Studien, Zulassung, Herstellungsstandards, Grosshandel, Abgabe, Werbung, Preisfragen und Pharmakovigilanz. In der Schweiz spielen das eidgenössische Heilmittelrecht und die nationale Zulassungs- und Aufsichtsbehörde eine zentrale Rolle, während Kantone viele Gesundheits- und Apothekentätigkeiten überwachen. Ziel sind Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit, Schutz vor irreführender Werbung und Versorgungssicherheit. Vergleichend wichtig sind Marktzugang, Generika, grenzüberschreitender Handel, Datenschutz, Bezüge zur Vergütung und internationale Standards.