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Regolamentazione farmaceutica

La regolamentazione farmaceutica disciplina sviluppo, autorizzazione, fabbricazione, distribuzione, pubblicità e sorveglianza dei medicamenti.

La regolamentazione farmaceutica copre l’intero ciclo di vita dei medicamenti: ricerca e sperimentazioni cliniche, omologazione, standard di fabbricazione, commercio all’ingrosso, dispensazione, pubblicità, aspetti di prezzo e farmacovigilanza. In Svizzera il diritto federale sugli agenti terapeutici e l’autorità nazionale di controllo hanno un ruolo centrale, mentre i Cantoni vigilano su molte attività sanitarie e farmaceutiche. Il sistema mira a garantire qualità, sicurezza ed efficacia, evitare promozioni ingannevoli e gestire rischi di approvvigionamento. In comparazione rilevano accesso al mercato, generici, commercio transfrontaliero, dati, rimborso e standard internazionali.