Réglementation pharmaceutique
La réglementation pharmaceutique encadre développement, autorisation, fabrication, distribution, publicité et surveillance des médicaments pour garantir qualité, sécurité et efficacité.
La réglementation pharmaceutique couvre tout le cycle de vie des médicaments: recherche et essais cliniques, autorisation de mise sur le marché, normes de fabrication, commerce de gros, remise, publicité, aspects de prix et pharmacovigilance. En Suisse, le droit fédéral des produits thérapeutiques et l’autorité nationale de contrôle jouent un rôle central, tandis que les cantons surveillent de nombreuses activités de santé et de pharmacie. Le système vise qualité, sécurité et efficacité, prévention de la promotion trompeuse et sécurité d’approvisionnement. Les comparaisons portent sur accès au marché, génériques, commerce transfrontalier, données et remboursement.