Ordinanza
sull’utilizzazione di organismi nell’ambiente
(Ordinanza sull’emissione deliberata nell’ambiente, OEDA)

Chi utilizza organismi nell’ambiente deve impiegare ogni cura imposta dalle circostanze affinché gli organismi, i loro metaboliti e rifiuti non possano mettere in pericolo l’uomo e l’ambiente.

Devono in particolare essere rispettate le relative prescrizioni nonché le istruzioni e raccomandazioni del fornitore.

Chi intende mettere in commercio organismi per utilizzarli nell’ambiente deve valutarne i possibili effetti sull’uomo o sull’ambiente e giungere alla conclusione giustificata che tali organismi, quando vengono utilizzati nell’ambiente, non possono danneggiare l’uomo e l’ambiente.

A tale scopo è necessario valutare segnatamente i seguenti aspetti:

1. la capacità di sopravvivenza, la diffusione e la riproduzione degli organismi nell’ambiente;

2. le possibili interazioni degli organismi con altri organismi e con le biocenosi nonché le ripercussioni sugli spazi vitali.

Chi intende immettere nell’ambiente a titolo sperimentale organismi geneticamente modificati, patogeni o altri organismi considerati potenzialmente pericolosi giusta l’articolo⁵ dell’ordinanza del 25 agosto 1999¹² sull’impiego confinato, necessita di un’autorizzazione dell’Ufficio federale dell’ambiente, delle foreste e del paesaggio (UFAFP).

Non necessitano di un’autorizzazione le emissioni sperimentali:

1. con organismi geneticamente modificati o patogeni la cui messa in commercio quale prodotto fitosanitario, concime o materiale di moltiplicazione vegetale è già stata autorizzata;

2. con microrganismi non geneticamente modificati che sono patogeni per piante, funghi o licheni, se rispettano i criteri dell’allegato².

I richiedenti devono avere un domicilio o una sede legale in Svizzera.

La domanda di autorizzazione deve essere inoltrata nel numero di copie richiesto. Occorre inviare il numero richiesto di altre copie destinate all’informazione del pubblico e contenenti almeno i dati giusta l’articolo³⁴ capoverso⁵.

Emissioni sperimentali sono ammissibili se non vi è da attendersi che possano:

1. arrecare danno alla popolazione di organismi protetti o importanti per l’ecosistema interessato;

2. provocare l’estinzione involontaria di una specie qualsiasi di organismi;

3. nuocere in maniera grave o duratura all’equilibrio delle sostanze nell’ambiente;

4. danneggiare in maniera grave o duratura funzioni importanti dell’ecosistema interessato, in particolare la fertilità del suolo;

5. provocare la diffusione duratura di proprietà indesiderate in altri organismi.

Le emissioni sperimentali in spazi vitali particolarmente sensibili o degni di protezione sono ammissibili soltanto se l’utilizzazione degli organismi nell’ambiente serve ad evitare o eliminare effetti nocivi o molesti per l’uomo, la fauna, la flora o l’ambiente.

Sono spazi vitali particolarmente sensibili o degni di protezione:

1. le zone in cui la natura è protetta, in base al diritto federale o cantonale, per quanto le relative prescrizioni non dispongano altrimenti;

2. le acque superficiali e una striscia larga tre metri lungo tali acque;

3. le acque sotterranee e la zona di captazione S¹ delle zone di protezione delle acque sotterranee (art.²⁹ cpv.² dell’ordinanza del 28 ottobre 1998¹³ sulla protezione delle acque);

4. i boschi.

Le emissioni sperimentali con organismi patogeni per l’uomo dei gruppi³ e 4 ai sensi dell’articolo⁶ dell’ordinanza del 25 agosto 1999¹⁴ sull’impiego confinato sono vietate in ogni caso.

La domanda di autorizzazione per un’emissione sperimentale deve contenere i dati necessari alla valutazione dei possibili rischi per l’uomo e l’ambiente, segnatamente:

1. per organismi geneticamente modificati, i dati giusta l’allegato II della direttiva 90/220/CEE del Consiglio del 23 aprile 199015 sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, rispettivamente per organismi patogeni, ma non geneticamente modificati, le indicazioni giusta l’allegato³.1 della presente ordinanza;

2. i dati, i risultati e le valutazioni di altre emissioni sperimentali paragonabili con gli stessi organismi; in tal caso è possibile riferirsi a dati o risultati di un altro richiedente, nella misura in cui quest’ultimo abbia dato il proprio consenso per scritto;

3. una valutazione dei rischi giusta l’allegato⁴;

4. un piano di sorveglianza che consenta di rilevare per tempo possibili effetti nocivi o molesti per l’uomo e l’ambiente durante e dopo l’emissione sperimentale;

5. la prova che sia rispettato l’obbligo di fornire garanzie.

Può essere presentata un’unica domanda se l’emissione sperimentale viene effettuata più volte o in luoghi diversi con gli stessi organismi per lo stesso scopo ed entro un periodo di tempo limitato.

Può essere chiesta una procedura di autorizzazione semplificata (art. 21) se è già stata autorizzata un’emissione sperimentale con possibili effetti sull’uomo o sull’ambiente paragonabili, segnatamente se concerne gli stessi organismi. In ogni caso va presentata una valutazione dei rischi giusta l’allegato⁴.

La domanda va completata se emergono nuove conoscenze che potrebbero richiedere una nuova valutazione dei rischi.

Il richiedente deve fornire sufficienti garanzie finanziarie in merito all’accertamento, alla protezione da o all’eliminazione di eventuali effetti nocivi o molesti.

Deve essere garantita la responsabilità civile prevista dalla legge (art. 59a LPAmb) per un ammontare di²⁰ milioni di franchi.

L’obbligo di fornire garanzie può essere adempiuto mediante:

GUCE n. L 117 dell’8 maggio 1990, p. 15 segg. Modificata dalle direttive: – 94/15/CE (GUCE n. L 103 del 22 aprile 1994, p. 20); – 97/35/CE (GUCE n. 169 del 18 giugno 1997, p. 72). Ottenibile presso: UFAFP, 3003 Berna.

1. la stipulazione di un’assicurazione presso un istituto assicurativo titolare di un’autorizzazione d’esercizio in Svizzera;

2. il deposito di garanzie equivalenti.

La Confederazione e i suoi istituti ed enti di diritto pubblico nonché i Cantoni sono esentati dall’obbligo di fornire garanzie.

Il titolare dell’autorizzazione deve comunicare immediatamente all’UFAFP:

1. le modifiche delle condizioni di sperimentazione;

2. nuove conoscenze che potrebbero richiedere una nuova valutazione dei rischi.

Nel contempo occorre verificare le misure elencate nell’autorizzazione e prendere i provvedimenti necessari per la protezione dell’uomo e dell’ambiente.

L’UFAFP informa i servizi specializzati interessati (art.¹⁸ cpv. 4).

Al più tardi entro 90 giorni dalla conclusione dell’emissione sperimentale il titolare dell’autorizzazione deve presentare all’UFAFP un resoconto. Il resoconto comprende segnatamente i dati e i risultati relativi agli effetti dell’emissione sperimentale sull’uomo e sull’ambiente.

L’UFAFP informa i servizi specializzati interessati.

Chi intende mettere in commercio, ai fini dell’utilizzazione nell’ambiente, organismi geneticamente modificati o patogeni, per la prima volta o per un nuovo tipo di impiego, necessita di un’autorizzazione.

A seconda dell’impiego previsto, l’autorizzazione è rilasciata da uno dei seguenti uffici federali nell’ambito della procedura d’autorizzazione determinante nel caso specifico:

La domanda di autorizzazione, che deve essere presentata nell’ambito della procedura d’autorizzazione determinante, dev’essere completata con i seguenti dati (dati sull’ambiente) al fine di poter valutare i rischi della messa in commercio per l’uomo e per l’ambiente:

1. per gli organismi geneticamente modificati, i dati giusta gli allegati II e III della direttiva 90/220/CEE del Consiglio del 23 aprile 199024 sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, rispettivamente per organismi patogeni, ma non geneticamente modificati, i dati giusta l’allegato³.2 della presente ordinanza;

2. i dati e i risultati di ricerche precedenti con gli stessi organismi relative agli effetti sull’uomo o l’ambiente; in tal caso è possibile riferirsi a dati o risultati

GUCE. n. L 117 dell’8 maggio 1990, p. 15, modificata dalle direttive: – 94/15/CE (GUCE n. L 103 del 22 aprile 1994, p. 20); – 97/35/CE (GUCE n. 169 del 18 giugno 1997, p. 72). Ottenibile presso UFAFP, 3003 Berna.

I richiedenti devono avere un domicilio o una sede legale in Svizzera.

I dati giusta il capoverso¹ devono essere inoltrati nel numero di copie richiesto. Occorre inviare il numero richiesto di altre copie destinate all’informazione del pubblico e contenenti almeno i dati giusta l’articolo³⁴ capoverso⁵.

Il detentore dell’autorizzazione deve comunicare immediatamente all’autorità competente nuove conoscenze che potrebbero richiedere una nuova valutazione dei rischi.

Nel contempo occorre verificare le misure elencate nell’autorizzazione e prendere i provvedimenti necessari per la protezione dell’uomo e dell’ambiente.

Chi mette in commercio organismi geneticamente modificati deve informare l’acquirente, per mezzo di una caratterizzazione ben visibile o in un’altra forma equivalente, che si tratta di tali organismi.

Non sono necessarie le indicazioni giusta il capoverso¹ per miscele o oggetti:

1. che contengono organismi geneticamente modificati solo in piccole quantità che non si possono evitare con la prudenza abituale;

2. che non contengono organismi geneticamente modificati o ne contengono tutt’al più solo tracce; in tal caso all’acquirente può essere fornita l’informazione che le miscele o gli oggetti non contengono organismi geneticamente modificati.

Restano salve le disposizioni in merito alla caratterizzazione di organismi geneticamente modificati giusta la legislazione sulle derrate alimentari e la legislazione sulle sostanze ausiliarie dell’agricoltura.

Chi intende esportare per la prima volta, in un determinato Paese, organismi geneticamente modificati destinati a essere utilizzati nell’ambiente deve:

1. dapprima notificarlo al Paese importatore e

2. inviare all’UFAFP una copia della notificazione.

Occorre fornire al Paese importatore le seguenti indicazioni:

1. il nome e l’indirizzo dell’importatore;

2. la designazione degli organismi geneticamente modificati;

3. la descrizione della modifica genetica e delle proprietà degli organismi geneticamente modificati;

4. indicazioni riassuntive sui possibili effetti sull’uomo e sull’ambiente nel Paese importatore;

5. la data della prevista importazione;

6. il numero degli organismi o i volumi di coltura nonché le condizioni fisiche;

7. tutte le esigenze per garantire un’utilizzazione sicura nell’ambiente, incluse tutte le misure per l’eliminazione sicura e per la soluzione dei casi d’emergenza.

Va tenuto un registro di tali esportazioni, classificate in base al tipo e alla quantità degli organismi e ai Paesi di destinazione, che deve essere messo a disposizione dell’autorità su richiesta.

L’UFAFP controlla se la documentazione inoltrata per la valutazione della domanda è completa. Per quanto necessario, restituisce i documenti al richiedente perché li completi o li rielabori.

Pubblica sul Foglio federale il deposito della domanda, appena questa è completa, e provvede affinché gli atti non confidenziali possano essere consultati per un periodo di³⁰ giorni:

1. presso l’UFAFP;

2. nel Comune in cui è prevista l’emissione sperimentale.

Durante il termine di consultazione, chiunque può esprimersi sugli atti. Tale parere non conferisce diritti di parte più estesi di quelli previsti dalla legge federale sulla procedura amministrativa²⁵.

Nel contempo l’UFAFP inoltra la domanda per parere entro⁵⁰ giorni ai seguenti servizi specializzati:

1. all’UFSP, all’UFV e all’UFAG;

2. alla Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica (CFSB) e alla Commissione federale d’etica per l’ingegneria genetica nel settore non umano (CENU);

3. al servizio specializzato designato dal Cantone interessato.

Su richiesta informa il Segretariato di Stato dell’economia (Seco) e l’Istituto nazionale svizzero di assicurazione contro gli infortuni (INSAI).

Può partecipare a incontri d’informazione aperti al pubblico o organizzarli se lo ritiene necessario o su richiesta del Cantone.

L’UFAFP esamina e valuta la domanda tenuto conto dei pareri ricevuti, segnatamente quelli della CFSB e del servizio specializzato del Cantone. Rilascia l’autorizzazione generalmente entro 90 giorni dalla pubblicazione dell’avviso di deposito nel Foglio federale se:

1. dalla valutazione della domanda, segnatamente dalla valutazione dei rischi, risulta che in base allo stato della scienza e all’esperienza, l’emissione sperimentale non può mettere in pericolo l’uomo e l’ambiente;

2. l’UFSP, l’UFV e l’UFAG, in base alla valutazione della domanda, segnatamente alla valutazione dei rischi, danno il loro consenso all’attuazione dell’emissione sperimentale.

Se nell’esame della domanda risulta che i documenti forniti sono insufficienti, l’UFAFP può chiedere ulteriori informazioni al richiedente; in tal caso il termine si prolunga di conseguenza.

L’UFAFP fa dipendere l’autorizzazione dalle esigenze e dagli oneri necessari alla protezione dell’uomo e dell’ambiente. In particolare può:

1. esigere che la zona di sperimentazione sia contrassegnata, delimitata o protetta in modo particolare;

2. ordinare, a spese del richiedente, oltre al piano di sorveglianza (art.⁹ cpv. 1 lett. d), una sorveglianza della zona di sperimentazione e dei dintorni durante e dopo l’emissione sperimentale, nonché il prelievo e l’analisi di campioni;

3. ordinare, a spese del richiedente, che l’attuazione e la sorveglianza dell’emissione sperimentale vengano controllate da un gruppo d’accompagnamento (art. 27);

4. chiedere rapporti intermedi.

L’UFAFP informa i servizi specializzati interessati sulla decisione concernente l’autorizzazione e la pubblica sul Foglio federale. Tiene a disposizione per consultazione durante³⁰ giorni gli atti non confidenziali che sono alla base della decisione.

Se, dopo il rilascio dell’autorizzazione, l’UFAFP o uno dei servizi specializzati interessati acquisisce nuove conoscenze in merito ai rischi connessi con l’emissione sperimentale, l’UFAFP può ordinare in qualsiasi momento le misure necessarie. In particolare può esigere che:

1. la valutazione dei rischi (art.⁹ cpv.¹ lett. c) venga rielaborata;

2. le condizioni in cui avviene la sperimentazione vengano modificate;

3. l’esperimento venga bloccato temporaneamente o, se necessario, definitivamente e, per quanto possibile, venga ripristinata la situazione di partenza.

Consulta al riguardo i servizi specializzati interessati.

L’UFAFP effettua una procedura di autorizzazione accelerata e semplificata dal punto di vista del contenuto se sono soddisfatte le esigenze di cui all’articolo⁹ capoverso³.

In particolare può:

1. rinunciare a chiedere la presentazione di una domanda completa;

2. rinunciare alla pubblicazione del deposito della domanda sul Foglio federale;

3. abbreviare i termini per i pareri.

L’autorità competente a rilasciare l’autorizzazione ai sensi dell’articolo¹³ controlla che la domanda d’autorizzazione contenga tutti i dati sull’ambiente (art. 14 cpv. 1). Se necessario, restituisce i documenti al richiedente perché li completi.

Sottopone i dati sull’ambiente per parere:

1. all’UFSP e all’UFAFP; nonché

2. all’UFV e all’UFAG, se rientrano nell’ambito della loro competenza.

L’UFAFP trasmette per parere alla CFSB e alla CENU i dati sull’ambiente.

Pubblica sul Foglio federale il deposito della domanda quando sono disponibili tutti i dati per la valutazione e tiene a disposizione durante³⁰ giorni gli atti non confidenziali per consultazione.

Durante il termine di consultazione, chiunque può esprimersi sugli atti. Tale parere non conferisce diritti di parte più estesi di quelli previsti dalla legge federale sulla procedura amministrativa²⁶.

L’autorità competente rilascia l’autorizzazione se:

1. sono soddisfatte le esigenze poste dalla procedura d’autorizzazione determinante;

2. dalla valutazione dei dati sull’ambiente, segnatamente dalla valutazione dei rischi, risulta che in base allo stato della scienza e all’esperienza la messa in commercio non può mettere in pericolo l’uomo e l’ambiente;

3. l’UFSP e l’UFAFP e, eventualmente, l’UFV e l’UFAG danno il loro consenso alla messa in commercio.

Gli uffici, prima di dare il loro consenso, possono chiedere l’attuazione di un’emissione sperimentale se i dati sull’ambiente non dimostrano in misura sufficiente che si può procedere alla messa in commercio senza che siano messi in pericolo l’uomo e l’ambiente. Possono far dipendere il loro consenso da determinati oneri. Segnatamente possono:

1. limitare l’utilizzazione degli organismi o sottoporla a determinate condizioni;

2. esigere dal richiedente che, oltre al piano di sorveglianza (art.¹⁴ cpv.¹ lett.

5. e) , effettui a proprie spese altri accertamenti al fine di riconoscere possibili effetti ritardati per l’uomo o l’ambiente e presenti un rapporto in merito.

L’autorizzazione rispettivamente il consenso in base alla valutazione dei dati sull’ambiente è limitata a dieci anni. L’autorizzazione è prorogata di dieci anni se l’autorità competente, tenuto conto di eventuali nuove conoscenze, giunge alla conclusione che le condizioni di cui all’articolo 24 capoverso¹ lettere b e c sono ancora adempiute.

Se un ufficio il cui consenso al rilascio dell’autorizzazione è necessario in base alla valutazione dei dati sull’ambiente acquisisce successivamente nuove conoscenze al riguardo, esso può esigere in particolare che l’autorità competente a rilasciare l’autorizzazione:

1. modifichi gli oneri della messa in commercio;

2. se necessario, sospenda temporaneamente o definitivamente la messa in commercio;

3. in casi gravi, ordini il richiamo degli organismi messi in commercio.

Se l’autorità competente a rilasciare l’autorizzazione acquisisce tali conoscenze, essa ne informa immediatamente gli uffici che devono dare il loro consenso.

I Cantoni sorvegliano l’osservanza dell’obbligo di diligenza nell’utilizzazione di organismi nell’ambiente.

Se il controllo dà adito a contestazioni, il Cantone interessato ordina le misure necessarie.

L’UFAFP sorveglia l’attuazione delle emissioni sperimentali.

A tale scopo può istituire un gruppo d’accompagnamento nel quale può essere in particolare rappresentato il Cantone in cui si effettua l’emissione sperimentale. Il gruppo d’accompagnamento:

1. controlla sul posto, mediante campioni prelevati a caso, l’attuazione dell’emissione sperimentale e redige un verbale in proposito;

2. comunica per scritto all’UFAFP il risultato della sorveglianza.

L’UFAFP informa i servizi specializzati e il richiedente del risultato della sorveglianza.

Il controllo successivo (sorveglianza del mercato) è effettuato:

1. per i prodotti immunobiologici destinati all’uomo, secondo l’ordinanza del 23 agosto 1989²⁷ concernente i prodotti immunobiologici;

2. per le derrate alimentari e gli oggetti d’uso, secondo la legge del 9 ottobre 1992²⁸ sulle derrate alimentari;

3. per il materiale di moltiplicazione vegetale destinato a un impiego esclusivo nell’economia forestale, secondo l’ordinanza del 30 novembre 1992²⁹ sulla protezione delle essenze forestali;

4. per il materiale di moltiplicazione vegetale destinato a tutti gli altri impieghi, secondo l’ordinanza del 7 dicembre 1998³⁰ sulle sementi;

5. per i prodotti per il trattamento delle piante che contengono organismi geneticamente modificati, secondo l’ordinanza del 23 giugno 1999³¹ sui prodotti fitosanitari;

6. per i concimi, secondo l’ordinanza del 26 gennaio 1994³² sui concimi;

7. per gli alimenti per animali, secondo l’ordinanza del 26 maggio 1999³³ sugli alimenti per animali;

8. per i prodotti immunobiologici impiegati nel settore veterinario, secondo l’ordinanza del 27 giugno 1995³⁴ concernente i prodotti immunobiologici per uso veterinario.

L’autorità competente informa l’UFAFP e l’UFSP riguardo alle decisioni da essa emanate, se si rifanno alle norme della presente ordinanza.

Per il controllo successivo (sorveglianza del mercato) di organismi messi in commercio che non vengono controllati giusta l’articolo²⁸ la competenza spetta ai Cantoni.

I Cantoni controllano, sulla base di campioni prelevati a caso o su richiesta dell’UFAFP, segnatamente se:

1. sono rispettate le prescrizioni sull’informazione dell’acquirente (art. 6);

2. è autorizzata la messa in commercio di organismi geneticamente modificati o patogeni;

3. sono rispettati gli oneri connessi all’autorizzazione per la messa in commercio;

4. gli organismi geneticamente modificati sono contrassegnati correttamente (art. 16);

5. sono rispettate le misure ordinate dall’UFAFP giusta il capoverso⁴.

Se dal controllo emerge che sono state violate le disposizioni del capoverso² lettere b-e, il Cantone nel quale il fornitore ha il domicilio o la sede legale ordina le misure necessarie e ne informa l’UFAFP.

Se dal controllo emerge che sono state violate le disposizioni del capoverso² lettera a oppure altre disposizioni della presente ordinanza relative alla messa in commercio, il Cantone ne informa l’UFAFP. Questi intraprende i chiarimenti necessari, in particolare verifica che il controllo autonomo sia stato effettuato secondo le prescrizioni e ordina le misure necessarie.

I campioni, i mezzi e i metodi di rilevazione necessari al controllo devono essere messi gratuitamente a disposizione delle autorità competenti.

Se dal controllo emerge che sono state violate le disposizioni della presente ordinanza, il responsabile deve assumersi le spese del controllo. L’autorità incaricata del controllo provvede a inoltrargli direttamente la fattura.

L’UFAFP controlla il rispetto delle disposizioni relative all’esportazione di organismi geneticamente modificati (art. 17).

Se il controllo dà adito a contestazioni, esso ordina le misure necessarie d’intesa con gli uffici federali competenti.

Per gli organismi che giusta la presente ordinanza possono essere messi in commercio senza autorizzazione, l’UFAFP può chiedere al fornitore la prova del controllo autonomo (art. 5) ed esigere documenti se ha motivo di supporre che gli organismi messi in commercio possano mettere in pericolo l’uomo o l’ambiente. Fissa al fornitore una scadenza adeguata. Consulta dapprima l’UFAG se si tratta di organismi importanti per l’agricoltura.

L’UFAFP può:

1. esigere che il controllo autonomo venga esaminato entro un dato termine e, se necessario, completato o corretto;

2. definire la forma e il contenuto delle informazioni destinate all’acquirente, segnatamente le indicazioni relative alle proprietà degli organismi nonché le raccomandazioni e le istruzioni per la loro utilizzazione;

3. esigere che vengano tolte iscrizioni e informazioni inappropriate o fuorvianti.

Se il fornitore non rispetta quanto ordinatogli entro il termine impartito, l’UFAFP può vietare la messa in commercio degli organismi in questione.

L’UFAFP informa i Cantoni sulle misure ordinate.

Se compaiono organismi nocivi all’ambiente, e segnatamente agli animali e alle piante, i Cantoni possono ordinare le misure necessarie per combatterli e, nella misura in cui è necessario e ragionevole, per prevenire in futuro la loro insorgenza.

I Cantoni informano l’UFAFP della comparsa di tali organismi e della lotta contro di essi.

Restano salve le disposizioni di altri atti normativi federali che regolano la lotta contro organismi nocivi.

L’UFAFP effettua le rilevazioni necessarie per valutare il carico ambientale provocato da determinati organismi, da determinate proprietà degli organismi o da un determinato materiale genetico.

I risultati delle rilevazioni sono accessibili al pubblico e possono essere pubblicati in estratto o integralmente, a condizione che non siano confidenziali.

Le autorità competenti per l’esecuzione della presente ordinanza trattano in modo confidenziale i dati che vanno tenuti segreti in virtù di un interesse degno di essere protetto. Se li trasmettono ad altre autorità, li designano in quanto tali.

È segnatamente considerato degno di essere protetto l’interesse alla tutela del segreto d’affari e di fabbricazione.

Chi invia una documentazione alle autorità deve:

1. indicare i dati da trattare in modo confidenziale; e

2. motivare l’interesse alla tutela del segreto.

Qualora non intenda trattare in modo confidenziale dati per i quali è stato chiesto il segreto l’autorità esamina se l’interesse fatto valere è degno di essere protetto. Se la sua valutazione è in contrasto con la richiesta presentata da chi ha fornito l’informazione, l’autorità, sentito quest’ultimo, gli comunica mediante decisione per quali dati non riconosce un interesse degno di essere protetto.

I seguenti dati non sono in alcun caso confidenziali:

1. il nome e l’indirizzo dei responsabili delle emissioni sperimentali o della messa in commercio;

2. la descrizione generale degli organismi e delle loro proprietà;

3. l’obiettivo dell’emissione sperimentale o dell’impiego cui sono destinati gli organismi messi in commercio;

4. l’indicazione approssimativa del luogo d’emissione;

5. i metodi e i piani per la sorveglianza degli organismi geneticamente modificati o patogeni nell’ambiente e per le misure d’emergenza;

L’UFAFP tiene un elenco di tutte le emissioni sperimentali autorizzate. Dall’elenco deve risultare se, dove, quando, da chi e con che cosa è stata effettuata un’emissione sperimentale.

L’UFAFP tiene inoltre un elenco degli organismi geneticamente modificati la cui messa in commercio è stata autorizzata. I servizi federali e cantonali competenti per l’esecuzione della presente ordinanza gli comunicano i dati necessari.

L’elenco non deve contenere dati confidenziali ed è accessibile al pubblico. Può essere pubblicato integralmente o in estratti.

Chi chiede una prestazione o una decisione dell’UFAFP giusta la presente ordinanza deve pagare un emolumento. Le spese sono calcolate a parte.

Se l’emolumento chiesto per una prestazione è dovuto da più persone, queste ne rispondono solidalmente.

Il Dipartimento federale dell’ambiente, dei trasporti, dell’energia e delle comunicazioni (DATEC) fissa le aliquote degli emolumenti per le seguenti prestazioni:

1. autorizzazione e sorveglianza delle emissioni sperimentali;

2. autorizzazione e parere in merito alla messa in commercio.

Fissa l’ammontare dell’emolumento:

1. all’ora, per le prestazioni non previste nel tariffario;

2. alla pagina, per i lavori di scrittura.

Per l’esame delle domande di riconsiderazione possono essere riscossi emolumenti fino al 50 per cento delle aliquote fissate.

Per le prestazioni non previste nel tariffario, gli emolumenti sono calcolati in base al tempo impiegato.

L’emolumento è esigibile:

1. 30 giorni dopo fatturazione all’assoggettato;

2. se la decisione è stata impugnata, quando la decisione su ricorso passa in giudicato.

Il termine di pagamento è di³⁰ giorni dall’esigibilità.

L’UFAFP può, se necessario, emanare direttive per l’esecuzione della presente ordinanza, segnatamente in merito all’esecuzione e alla registrazione dei controlli autonomi nonché al contenuto e all’estensione dell’informazione degli acquirenti. Consulta previamente l’UFSP, l’UFV, l’UFAG, la CFSB e i Cantoni.

In collaborazione con l’UFSP, provvede affinché siano organizzate periodicamente manifestazioni destinate alla formazione e al perfezionamento di persone che svolgono compiti che rientrano nel campo d’applicazione della presente ordinanza.