Ordinanza
sui veleni

La scheda di dati di sicurezza deve essere redatta per tutti i veleni forniti in Svizzera agli utenti a titolo professionale. Il Dipartimento, d’intesa con il DATEC, può prevedere deroghe per i veleni per i quali, secondo le norme armonizzate a livello internazionale, non occorre redigere una scheda di dati di sicurezza.

Il fabbricante svizzero e ogni importatore sono responsabili della redazione e del contenuto della scheda.

La scheda di dati di sicurezza deve contenere le indicazioni necessarie per l’utente a titolo professionale al fine di proteggere la vita e la salute. Contiene parimenti le indicazioni che, giusta l’articolo 38 dell’ordinanza del 9 giugno 1986³ sulle sostanze, sono necessarie alla protezione dell’ambiente.

Il Dipartimento, d’intesa con il DATEC, definisce le indicazioni necessarie e la forma della scheda di dati di sicurezza. Tiene conto delle prescrizioni armonizzate a livello internazionale.

A titolo di controllo, l’Ufficio può esigere dal dichiarante o dal fornitore di un veleno la scheda di dati di sicurezza; esso coordina questi controlli per quanto necessario con l’Ufficio federale dell’ambiente, delle foreste e del paesaggio e con i Cantoni.

Un’azienda in Svizzera che dispone di installazioni nelle quali possono essere eseguiti esami in conformità ai principi delle buone prassi di laboratorio e che desidera essere iscritta con queste sue installazioni nell’elenco nazionale oppure ottenere un attestato deve farne richiesta all’Ufficio. L’iscrizione nell’elenco e la consegna dell’attestato vengono effettuate dopo che l’Ufficio ha controllato e confermato che le installazioni per le prove rispettano tali principi.

L’azienda deve informare immediatamente l’Ufficio se:

1. le condizioni nelle installazioni per le prove cambiano sostanzialmente; oppure

2. le installazioni per le prove non vogliono più rispettare i principi delle buone prassi di laboratorio.

Il Dipartimento, tenendo conto delle prescrizioni armonizzate a livello internazionale e d’intesa con il DATEC, disciplina:

1. i principi delle buone prassi di laboratorio;

2. le procedure per controllare il rispetto di tali principi;

3. l’informazione sugli esiti dei controlli, segnatamente la loro iscrizione in un elenco nazionale pubblico, il quale non deve contenere dati confidenziali, nonché la consegna dell’attestato.

L’Ufficio esegue un auditing nell’installazione per le prove nel caso in cui sussistano dubbi fondati circa il rispetto dei principi delle buone prassi di laboratorio o su richiesta di un’autorità competente, nazionale o estera.

L’Ufficio coordina la sua attività nel settore delle buone prassi di laboratorio con le rispettive attività dell’Ufficio federale dell’ambiente, delle foreste e del paesaggio. Informa l’Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti.

Le tasse dell’Ufficio ammontano a:

4. per il controllo dell’osservanza delle buone prassi di laboratorio: 1. per quanto concerne la preparazione e l’esecuzione delle Fr. ispezioni nonché per la stesura del rapporto, per giorno e persona 1200-1800 i costi supplementari che sorgono nell’ambito dei controlli vengono messi in conto separatamente; 2. per quanto riguarda la preparazione e l’esecuzione di un auditing e per la stesura del rapporto, se nell’ambito della verifica sono state constatate divergenze dalle buone prassi di laboratorio, per giorno e persona 1200-1800 i costi supplementari che sorgono nell’ambito dei controlli vengono messi in conto separatamente;

5. per la contestazione di una scheda di dati di sicurezza: 200-1000

I veleni possono essere forniti agli utenti a titolo professionale senza la scheda di dati di sicurezza prescritta dagli articoli 48a e 48b solo fino al 30 novembre 1999.

La prova ai sensi dell’articolo 9a capoverso² non deve essere fornita per i risultati degli esami iniziati prima dell’entrata in vigore dell’ordinanza del Dipartimento sulle buone prassi di laboratorio (art. 75a cpv. 3).