Ordinanza
sulle derrate alimentari
(ODerr)

Le derrate alimentari, gli additivi e le materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG, contengono OMG o ne sono stati ricavati e sono destinati ad essere consegnati ai consumatori, necessitano dell’autorizzazione dell’Ufficio federale.

L’autorizzazione è concessa se:

1. in base allo stato attuale della scienza può essere escluso un pericolo per la salute;

2. per derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG, contengono OMG o ne sono stati ricavati, sono soddisfatte le esigenze giusta la legge federale del 9 marzo 1978⁵ sulla protezione degli animali, la legge del 7 ottobre 1983⁶ sulla protezione dell’ambiente, la LIG, la legge del 18 dicembre 1970 sulle epidemie, la legge del 29 aprile 1998⁷ sull’agricoltura nonché la legge del 1° luglio 1966⁸ sulle epizoozie;

3. per derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG o li contengono, oltre alle condizioni della presente ordinanza sono soddisfatte le esigenze giusta l’ordinanza del 25 agosto 1999⁹ sull’emissione deliberata nell’ambiente.

L’Ufficio federale dirige e coordina la procedura di autorizzazione tenendo conto dell’ordinanza del 25 agosto 1999 sull’emissione deliberata nell’ambiente, se si tratta di derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG o li contengono.

Il DFI disciplina la procedura di autorizzazione mediante ordinanza.

La presenza di materiale di cui all’articolo 15a capoverso¹ è tollerata senza autorizzazione se:

1. il materiale è presente solo in quantità minime;

2. è possibile dimostrare che sono stati adottati provvedimenti adeguati per evitare la presenza di tale materiale; e

3. in base allo stato attuale della scienza o all’esperienza è possibile escludere una violazione dei principi contenuti negli articoli 6–9 della LIG.

Il DFI stabilisce il livello massimo delle quantità minime di materiale e disciplina la procedura per valutare se il materiale soddisfa la condizione di cui al capoverso 1 lettera c.

L’Ufficio federale procede alla valutazione ed emana un elenco del materiale che soddisfa la condizione di cui al capoverso¹ lettera c.

Chiunque consegna derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG, contengono OMG o ne sono stati ricavati, deve informarne l’acquirente mediante un’apposita documentazione. Tale obbligo non si applica alla fornitura ai consumatori.

Chiunque importa derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG, contengono OMG o ne sono stati ricavati, deve esigere un’apposita documentazione.

La documentazione deve precisare:

1. che la derrata alimentare, l’additivo o la materia ausiliaria per la lavorazione è costituito di OMG, contiene OMG o ne è stato ricavato;

2. la designazione degli OMG contenuti nella derrata alimentare, nell’additivo o nella sostanza ausiliaria per la lavorazione;

3. l’indicazione della partita, sempreché sia richiesta in virtù dell’articolo 27; e

4. nomi e indirizzi della persona che consegna e della persona che acquisisce la derrata alimentare, l’additivo o la materia ausiliaria per la lavorazione.

L’indicazione di cui al capoverso³ lettera b deve essere fatta mediante l’identificatore unico riconosciuto a livello internazionale o, in mancanza di tale identificatore, mediante la specificazione dell’identità degli organismi comprese le proprietà e le caratteristiche rilevanti.

I capoversi¹ e 2 non si applicano in presenza di materiale di cui all’articolo 22b capoverso⁷.

Chiunque consegna o riceve la documentazione deve conservare i documenti per cinque anni a partire dalla data di consegna.

L’Ufficio federale può designare in modo più preciso le derrate alimentari, gli additivi e le materie ausiliarie per la lavorazione che sottostanno all’obbligo di documentazione e disciplinare le modalità della documentazione mediante ordinanza.

Chiunque utilizza derrate alimentari, additivi e materie ausiliarie per la lavorazione che sono OMG o li contengono, deve stabilire principi conformi alla «Buona prassi di fabbricazione» e adottare provvedimenti per evitare che essi si mescolino in modo indesiderato con organismi che non sono stati modificati geneticamente.

A tale scopo, deve disporre di un adeguato sistema di garanzia della qualità che garantisca in particolare:

1. l’individuazione di punti lungo il flusso delle merci nei quali possono verificarsi mescolamenti indesiderati, nell’utilizzazione di derrate alimentari, additivi o materie ausiliarie per la lavorazione;

2. la definizione di principi e provvedimenti volti a evitare mescolamenti indesiderati nei punti di cui alla lettera a;

3. l’applicazione dei provvedimenti;

4. la verifica regolare dell’idoneità del sistema;

5. l’adeguata formazione delle persone incaricate dell’esecuzione dei provvedimenti;

6. la documentazione dei principi e dei provvedimenti di cui alle lettere a–e.

Le derrate alimentari e gli additivi, che sono organismi modificati geneticamente (OMG), contengono OMG o ne sono stati ricavati devono essere contrassegnati con la menzione «ottenuto da X modificato con tecnologia genetica»10 oppure «ottenuto da X modificato geneticamente».

Per il materiale composto di OMG, che contiene OMG o che ne è stato ricavato, è possibile rinunciare alla menzione, se:

1. nessun componente contiene tale materiale in misura superiore allo 0,9 per cento in massa (ad eccezione dei microrganismi di cui al capoverso 3); e

2. si può dimostrare che sono stati adottati i provvedimenti adeguati per evitare la presenza di tali materiali nel componente.

Le derrate alimentari, gli additivi o le sostanze ausiliarie per la lavorazione possono essere contrassegnati con la menzione «ottenuto senza ricorso alla tecnologia genetica» se:

1. per mezzo di una documentazione senza lacune può essere provato che: 2. per la produzione della derrata alimentare non sono stati utilizzati OMG; sono eccettuati i medicamenti a uso veterinario; e 3. sono stati adottati i provvedimenti adeguati per evitare la presenza di materiale composto di OMG, che contiene OMG o che ne è stato ricavato;

2. è adempiuto il requisito di cui al capoverso⁷ lettera a; e

X = nome dell’organismo modificato geneticamente.