Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di definire per la profilassi, analogamente a quanto accade per il trattamento, un chiaro processo di valutazione dei benefici medici delle terapie contro la COVID-19 (precisando in particolare le autorità partecipanti e le loro responsabilità) e renderle così accessibili a uno stadio precoce.

Begründung

In Svizzera esiste attualmente una procedura chiaramente definita che permette il ricorso a terapie per il trattamento delal COVID-19 (raccomandazione del gruppo Clinical Care, iscrizione all'allegato 5 dell'ordinanza 3 COVID-19, decisione di accertamento di Swissmedic). Questa procedura permette di accedere a uno stadio precoce al trattamento prima che l'esame della qualità, della sicurezza e della efficacia sia terminato e che Swissmedic rilasci l'omologazione. Allo stato attuale manca una procedura simile per la profilassi, benché la sua necessità sia incontestabile.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale riconosce l'importanza dell'argomento. Terapie a base di anticorpi monoclonali e antivirali in corso di sviluppo possono permettere una profilassi della COVID-19 di cui potrebbero beneficiare le persone immunodeficienti ad alto rischio di decorso grave che non hanno sviluppato difese immunitarie sufficienti dopo la vaccinazione o per cui la vaccinazione è controindicata.

La richiesta avanzata nella mozione è tuttavia già largamente adempiuta. Come per la terapia medicamentosa della COVID-19, la Svizzera si è mossa per tempo anche nell'approvvigionamento di medicamenti per la sua profilassi. Per la valutazione dell'efficacia medica è già operativo un processo cui partecipa il gruppo Clinical Care, nel quadro del quale i maggiori infettivologi attivi in Svizzera consolidano le esigenze delle unità di terapia intensiva degli ospedali e consigliano l'Ufficio federale della sanità pubblica.

Per i motivi succitati, il Consiglio federale propone di respingere la presente mozione, ma raccomanda al contempo l'accoglimento delle mozioni di ugual tenore ad essa correlate Herzog Verena 21.4632 e CSSS-N 22.3005 "Migliore protezione contro la COVID-19 per le persone con un sistema immunitario indebolito a causa di un cancro o di una malattia cronica". Nel quadro del loro adempimento la Confederazione dovrà dare il via libera a medicamenti per la profilassi rendendone così possibile l'acquisto.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.