Ordonnance
sur les produits du tabac et les cigarettes électroniques
(Ordonnance sur les produits du tabac, OPTab)

Un produit du tabac ou une cigarette électronique est considéré comme étant produit dans un pays s’il y a pris sa forme et ses propriétés caractéristiques définitives.

Les indications obligatoires visées à l’art. 10, al. 1 et 2, LPTab et à l’art. 13, al. 1 et 2, de la présente ordonnance sont imprimées sur les emballages des produits du tabac et des cigarettes électroniques de façon indélébile, bien visible et en caractères faciles à lire.

Sur les emballages des produits autres que les cigarettes, ces indications peuvent figurer sur des étiquettes adhésives ne pouvant pas être enlevées.

Les textes de mises en garde prévus aux art. 13, al. 1, let. a et b, et 14, al. 1, LPTab, ainsi qu’à l’art. 13, al. 1, de la présente ordonnance, respectent les règles techniques de présentation figurant à l’annexe 1, ch. 1.

Le texte des notices d’information pour les cigarettes électroniques et les produits du tabac à chauffer prévues à l’art. 17, al. 1, LPTab est de taille bien lisible et rédigé en caractères faciles à lire.

Si les informations prévues à l’art. 17, al. 2, LPTab ne figurent pas sur les notices d’information contenues dans les emballages, elles doivent être aisément accessibles sous forme électronique sur une page Internet présentée de manière neutre et intitulée «Notice d’information». Les notices d’information indiquent l’adresse électronique ou le code QR permettant d’accéder directement à ces informations.

Figurent dans au moins une des langues officielles:

1. les indications obligatoires prévues à l’art. 10, al. 1, let. a à c, LPTab;

2. les mises en garde relatives à la capacité de conduire prévues aux art. 14, al. 1, let. c, ch. 3, LPTab et 13, al. 1, let. c, de la présente ordonnance.

Sous réserve de l’al. 1, let. b, les mises en garde prévues aux art. 13, al. 1, et 14, al. 1, LPTab, ainsi qu’à l’art. 13, al. 1, de la présente ordonnance, figurent dans toutes les langues officielles dans cet ordre: allemand, français, italien.

Les textes des notices d’information pour les cigarettes électroniques et les produits du tabac à chauffer prévues à l’art. 17, al. 1 et 2, LPTab figurent dans toutes les langues officielles dans cet ordre: allemand, français, italien.

Les mises en garde suivantes figurent sur les emballages des produits à chauffer à base de plantes:

1. pour les produits contenant de la nicotine: «Ce produit nuit à votre santé et crée une forte dépendance»;

2. pour les produits ne contenant pas de nicotine: «Ce produit nuit à votre santé»;

3. de plus, pour les produits contenant du chanvre: «Ce produit peut altérer votre capacité de conduire. Il est déconseillé de conduire après en avoir consommé».

Les emballages de produits similaires contenant de la nicotine indiquent la teneur en nicotine en milligramme par gramme.

La dénomination spécifique des produits à fumer à base de plantes prévue à l’art. 11, al. 2, LPTab ne figure pas sur les emballages des produits sans tabac pour pipe à eau.

Si un emballage ne dispose pas de surface latérale, la mise en garde prévue à l’art. 13, al. 1, let. b, LPTab peut figurer n’importe où sur l’emballage.

La mise en garde prévue à l’art. 13, al. 1, let. b, LPTab n’est pas obligatoire pour les cigares et les cigarillos.

Les mises en garde dans le cadre de publicités ou de parrainages sont bien visibles et rédigées en caractères faciles à lire dans la langue de la publication. Elles peuvent figurer dans une des langues officielles à la place de la langue de la publication lorsque celle-ci est une langue étrangère.

Les mises en garde occupent au minimum:

1. 10 % de la surface des publicités;

2. 25 % de la surface des indications de parrainage.

Aucune mise en garde n’est nécessaire sur les indications de parrainage lorsque leur surface ne permet pas d’y apposer de mise en garde d’une police de caractères d’au moins trois points.

Les photographies, les informations correspondantes expliquant les conséquences du tabagisme sur la santé et les informations relatives au sevrage tabagique qui composent les mises en garde combinées figurent à l’annexe 2.

Les informations relatives au sevrage tabagique renvoient à un service d’aide au sevrage mis en œuvre par le Fonds de prévention du tabagisme selon l’ordonnance du 12 juin 2020 sur le Fonds de prévention du tabagisme (OFPT)⁵.

Les mises en garde combinées sont utilisées suivant les trois séries de parution figurant à l’annexe 2. Les trois séries sont utilisées par ordre de roulement.

Au sein de chaque série, les mises en garde combinées sont utilisées en alternance, de manière que chacune apparaisse régulièrement sur les emballages. La photographie n^o 15 de chaque série, accompagnée de l’information correspondant à la dépendance, n’est pas utilisée pour les produits à fumer à base de plantes sans nicotine.

Le changement de série s’effectue une fois tous les deux ans, pour la première fois le 1er janvier 2028. Les emballages présentant la nouvelle série peuvent être remis aux consommateurs par avance, entre le 1^er octobre et le 31 décembre précédant le changement de série.

Les emballages déjà produits, présentant les mises en garde combinées de la série précédente, peuvent être remis aux consommateurs jusqu’à épuisement des stocks, mais pas au-delà du 31 décembre suivant le changement de série.

Les mises en garde combinées se composent de trois éléments dans les proportions suivantes:

1. la photographie: 50 %;

2. le texte correspondant à la photographie: 38 %;

3. les informations relatives au sevrage tabagique: 12 %.

Les mises en garde combinées sont reproduites selon les règles techniques de présentation figurant:

1. dans l’annexe 1, ch. 2;

2. dans le «Guide relatif aux mises en garde combinées au sens de la loi sur les produits du tabac»⁶ émis par l’OFSP.

Les photographies visées à l’annexe 2 sont réservées à la réalisation des mises en garde combinées.

En dérogation à l’al. 1, l’OFSP peut utiliser les photographies afin d’informer le public sur les risques pour la santé que présentent les produits du tabac à fumer et les produits à fumer à base de plantes.

Quiconque met à disposition sur le marché des produits du tabac ou des cigarettes électroniques veille à ce que seuls les produits qui répondent aux prescriptions de la LPTab et de la présente ordonnance soient mis sur le marché. Au besoin, il prend immédiatement les mesures nécessaires au rétablissement de la situation légale.

L’autocontrôle visant à assurer la conformité des produits aux exigences légales est documenté et comprend en particulier:

1. les aspects garantissant la fabrication standardisée des produits selon les procédures établies par le fabricant ou, le cas échéant, par la branche des produits du tabac ou des cigarettes électroniques;

2. le prélèvement d’échantillons et leur analyse ainsi que la description des méthodes utilisées;

3. le cas échéant, le retrait et le rappel.

La documentation relative à l’autocontrôle est régulièrement actualisée.

Sur demande des autorités cantonales compétentes, la documentation visée à l’al. 2 est fournie immédiatement ou dans le délai fixé par elles.

Quiconque met à disposition sur le marché des cigarettes ou des produits contenant un liquide avec de la nicotine doit être en mesure d’apporter la preuve que ces produits respectent notamment:

1. pour les cigarettes:

   1. les quantités maximales d’émissions prévues à l’annexe 2, ch. 1, LPTab,

   2. les exigences relatives à la propension à l’inflammation prévues à l’art. 4 de la présente ordonnance;

2. pour les produits contenant un liquide avec de la nicotine: la quantité maximale de nicotine prévue à l’annexe 2, ch. 3, LPTab;

3. pour les produits nicotiniques à priser et les produits sans tabac pour pipe à eau: la quantité maximale de nicotine prévue à l’art. 7 de la présente ordonnance;

4. pour les recharges de liquide contenant de la nicotine: l’obligation d’être munies d’un dispositif de sécurité pour enfants prévue à l’art. 16, let. a, LPTab.

Si ces produits sont conformes aux normes techniques de l’annexe 3, ils sont présumés satisfaire aux exigences de l’al. 1.

Si ces produits ne sont pas conformes aux normes techniques de l’annexe 3, l’entreprise doit être en mesure d’apporter la preuve qu’ils satisfont d’une autre manière aux exigences de l’al. 1.

Les mesures et les tests relatifs aux exigences mentionnées à l’art. 22, al. 1, sont réalisés par un laboratoire d’essais:

1. accrédité en Suisse selon les dispositions de l’ordonnance du 17 juin 1996 sur l’accréditation et la désignation⁷;

2. reconnu par la Suisse dans le cadre d’un accord international, ou

3. habilité ou reconnu d’une autre manière, conformément au droit suisse.

Le rapport d’essai ou l’attestation de conformité établis par un organisme étranger qui n’est pas reconnu en vertu de l’al. 1 n’a valeur probante que s’il peut être rendu vraisemblable:

1. que les procédures d’essais ou d’évaluation de la conformité qui ont été appliquées satisfont aux exigences suisses, et

2. que l’organisme étranger dispose de qualifications équivalentes à celles exigées en Suisse.

Les mesures et les tests sont réalisés conformément à l’état actuel des connaissances et de la technique.

Les recharges de liquide doivent satisfaire aux exigences suivantes:

1. être classées, emballées et étiquetées selon les art. 7 à 12 de l’ordonnance du 5 juin 2015 sur les produits chimiques (OChim)⁸;

2. être munies d’un identifiant unique de formulation (UFI) selon l’art. 15a OChim;

3. être munies d’une fiche de données de sécurité selon les art. 19 à 23 OChim.

La déclaration des produits du tabac et des cigarettes électroniques est effectuée au moyen du système d’information de l’OFSP prévu à cet effet.

L’OFSP fournit aux entreprises les droits d’accès à son système d’information.

Le contenu de la déclaration doit être actualisé:

1. en cas de modification:

   1. de la marque du produit,

   2. de la composition du produit consistant en l’ajout ou la suppression d’un ingrédient,

   3. de la quantité d’un ingrédient à la teneur la plus élevée visé à l’art. 26, al. 3;

2. lorsque le produit est retiré du marché.

L’actualisation de la déclaration a lieu dans les deux mois suivant la modification.

La déclaration relative à la composition d’un produit comprend le nom et la quantité de chaque ingrédient par ordre décroissant.

Peuvent être groupés dans une seule catégorie, par exemple arômes, sans indication du nom ni de la quantité des ingrédients, sous réserve de l’al. 3:

1. pour les produits du tabac: les ingrédients présentant un pourcentage en poids inférieur à 0,1 % du tabac brut;

2. pour le liquide des cigarettes électroniques: les ingrédients présents dans une teneur inférieure à 1 mg/ml.

Les fabricants et importateurs qui déclarent plusieurs produits saisissent, de plus, pour chaque ingrédient groupé dans une seule catégorie, le nom et la quantité utilisée dans le produit dont la teneur de cet ingrédient est la plus élevée.

La déclaration relative aux recharges de liquide comprend, en sus de l’art. 27, al. 1 à 3, LPTab:

1. l’étiquetage prévu aux art. 10 et 11 OChim⁹;

2. l’UFI prévu à l’art. 15a OChim;

3. les données relatives aux composants, conformément aux dispositions s’appliquant à la fiche de données de sécurité au sens de l’art. 49, al. 1, let. d, ch. 2, OChim.

Les données prévues à l’al. 1 sont transmises à l’organe de réception des notifications des produits chimiques prévu à l’art. 77, al. 1, OChim.

Quiconque constate que des produits du tabac ou des cigarettes électroniques qu’il a mis à disposition sur le marché sont nocifs au sens de l’art. 6, al. 1, LPTab doit immédiatement:

1. prendre les dispositions nécessaires pour retirer du marché les produits concernés;

2. si des produits ont déjà été remis aux consommateurs:

   1. informer l’autorité cantonale compétente,

   2. si nécessaire, rappeler les produits concernés et informer les consommateurs notamment sur les dangers liés aux produits et le comportement recommandé face à ces produits;

3. informer l’OFSP en cas de procédure de rappel.

Les autorités fédérales et cantonales compétentes peuvent exiger:

1. un échantillon du produit concerné;

2. toutes les informations et la documentation pertinentes dans une langue officielle ou en anglais servant à:

   1. identifier l’origine de la nocivité du produit,

   2. déterminer si les mesures prises sont suffisantes et si un rappel par le biais des canaux de communication du Bureau fédéral de la consommation est indiqué.

Un consommateur a le droit d’importer un produit non conforme à la LPTab pour autant que les conditions suivantes sont réunies:

1. le produit n’est utilisé que pour sa consommation personnelle;

2. la quantité importée ne dépasse pas celle correspondant à 30 jours de consommation moyenne estimée.

La quantité visée à l’al. 1, let. b, est déterminée par l’OFSP.

Les autorités cantonales compétentes procèdent au contrôle des produits du tabac et des cigarettes électroniques.

Les contrôles portent sur:

1. la conformité des produits du tabac et des cigarettes électroniques aux exigences de la LPTab et de la présente ordonnance;

2. le respect des interdictions de publicité, de promotion et de parrainage pour ces produits ainsi que pour les objets qui forment une unité fonctionnelle avec un produit du tabac;

3. le respect par les entreprises de leurs devoirs d’autocontrôle et d’information.

Les autorités cantonales compétentes effectuent les contrôles selon des procédures qu’elles établissent et documentent.

Les méthodes et techniques pour les contrôles comprennent:

1. la vérification de l’emballage, de l’étiquetage et de la publicité;

2. le prélèvement d’échantillons;

3. l’analyse de produits;

4. l’examen de la documentation de l’autocontrôle;

5. toute autre activité nécessaire pour découvrir des infractions.

Les autorités cantonales compétentes peuvent en particulier appliquer les méthodes de mesure et de test figurant à l’annexe 3.

Les autorités cantonales compétentes dressent des rapports de tous les contrôles qu’elles effectuent.

Les rapports contiennent des informations relatives:

1. au type de produit contrôlé;

2. aux exigences légales contrôlées;

3. aux méthodes de contrôle appliquées;

4. aux résultats des contrôles;

5. à la conformité ou non aux exigences légales;

6. le cas échéant, aux mesures que doit prendre l’entreprise.

Les autorités cantonales compétentes informent l’entreprise contrôlée, par écrit dans les plus brefs délais, de toute infraction constatée.

Elles lui communiquent les informations visées à l’art. 32, al. 2.

L’Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières (OFDF) procède, en fonction des risques, au contrôle physique des produits du tabac et des cigarettes électroniques à l’importation.

L’OFDF prend les mesures nécessaires s’il constate que des produits ne sont pas conformes aux exigences de la LPTab ou de la présente ordonnance ou s’il a des soupçons à ce sujet.

L’OFDF peut prendre les mesures suivantes:

1. transmettre les produits à l’autorité cantonale compétente pour un examen approfondi; la personne assujettie à l’obligation de déclarer au sens de l’art. 26 de la loi du 18 mars 2005 sur les douanes (LD)¹⁰ est tenue d’acheminer les produits à l’autorité cantonale compétente, sans les modifier, dans un délai déterminé, à ses risques et à ses propres frais;

2. enjoindre à la personne assujettie à l’obligation de déclarer au sens de l’art. 26 LD de mettre à la disposition de l’autorité cantonale compétente les produits ou échantillons de produit; cette personne doit alors acheminer les produits à son domicile dans un délai déterminé, à ses risques et à ses propres frais, et les y tenir à la disposition de l’autorité cantonale d’exécution, sans les modifier;

3. refouler les produits.

L’autorité cantonale compétente peut mandater une organisation spécialisée pour effectuer des achats tests.

Peut être reconnue en tant qu’organisation spécialisée toute organisation active dans le domaine de la santé, de la prévention ou de la protection de la jeunesse.

Après chaque mandat, l’organisation spécialisée soumet à l’autorité cantonale compétente un rapport sur les achats tests effectués et les résultats obtenus.

L’autorité cantonale compétente surveille que l’organisation spécialisée remplit son mandat dans le respect des dispositions légales et du concept de test. Elle peut exiger que l’organisation spécialisée lui remette toute la documentation relative aux achats tests.

Tout achat test est basé sur un concept de test établi par l’autorité cantonale compétente.

Le concept de test comprend au moins des explications sur:

1. les bases légales applicables;

2. le recrutement des mineurs;

3. le devoir de confidentialité du mineur et de l’adulte qui l’accompagne concernant les points de vente testés et les résultats des achats tests;

4. la planification et la préparation des achats tests;

5. le déroulement des achats tests;

6. le procès-verbal et la documentation des achats tests;

7. la communication des résultats aux points de vente concernés;

8. la procédure à suivre en cas d’infraction;

9. la conservation et la destruction des données.

L’autorité cantonale compétente ou l’organisation spécialisée informe le mineur et une personne qui détient l’autorité parentale sur celui-ci sur le déroulement des achats tests et en particulier sur:

1. l’instruction préalable du mineur;

2. le fait que le mineur est toujours accompagné d’un adulte;

3. la garantie de l’anonymat du mineur.

L’autorité cantonale compétente ou l’organisation spécialisée obtient l’accord écrit du mineur quant à sa participation à des achats tests et celui d’une personne qui détient l’autorité parentale sur le mineur avant le début de l’instruction.

L’instruction des mineurs comprend au moins:

1. une formation théorique;

2. des directives quant au comportement à adopter lors de l’achat test;

3. un exercice pratique d’achat test.

Le mineur est accompagné d’un adulte collaborateur de l’autorité cantonale compétente ou de l’organisation spécialisée.

Pendant l’achat test, l’adulte se tient à une distance appropriée du mineur et n’intervient que s’il le juge nécessaire.

L’achat test est interrompu dès que l’anonymat du mineur n’est plus garanti.

Le mineur et l’adulte n’effectuent pas d’achat test dans les points de vente qu’ils fréquentent régulièrement.

À la suite de chaque achat test, un débriefing a lieu entre le mineur et l’adulte et un procès-verbal est établi.

Le procès-verbal comprend la description du déroulement de l’achat test, le résultat de ce dernier, une photo du produit acheté et, le cas échéant, la quittance de l’achat.

Aucune donnée personnelle relative au mineur ne figure dans le procès-verbal, à l’exception de sa date de naissance.

L’autorité cantonale compétente informe l’entreprise, par écrit, de tout achat test dont le résultat n’est pas conforme à l’art. 23, al. 1, LPTab. Elle le fait dans le délai prévu dans le concept de test mais au plus tard dans les 30 jours suivant l’achat test.

Sont communiqués la date de l’achat test et le type de produit contrôlé au sens des art. 3, let. a à f, LPTab et 2 de la présente ordonnance.

L’autorité cantonale compétente transmet à l’OFSP, une fois par an, au plus tard le 31 janvier, les données suivantes:

1. le nombre total d’achats tests effectués dans le canton au cours de l’année précédente;

2. le nombre d’achats tests dont le résultat est non conforme à l’art. 23, al. 1, LPTab, regroupés par:

   1. type de produit au sens des art. 3, let. a à f, LPTab et 2 de la présente ordonnance,

   2. lieu de vente.

Lorsqu’une exécution uniforme est nécessaire, l’OFSP peut, après consultation des autorités cantonales compétentes, édicter des circulaires ou des directives de coordination de l’exécution.