RO 2018 5085
Ordonnance du DFI
sur les prestations dans l’assurance obligatoire
des soins en cas de maladie
(Ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins, OPAS)
Modification du 30 novembre 2018
Le Département fédéral de l’intérieur (DFI)
arrête:
I
L’ordonnance du 29 septembre 1995 sur les prestations de l’assurance des soins1 est modifiée comme suit:
Art. 12e, let. a
L’assurance prend en charge les coûts des mesures suivantes en vue du dépistage précoce de maladies dans toute la population aux conditions ci-après:
Mesure Conditions
a. Dépistage de: phénylcétonurie, Pour les nouveau-nés. galactosémie, déficit en biotinidase, Analyses de laboratoire selon la liste des syndrome adrénogénital, hypothy- analyses (LA). roïdie congénitale, déficit en acyl- CoA medium-chain-déhydrogénase (MCAD), fibrose kystique, acidurie glutarique de type1, maladie du sirop d’érable, déficits immunitaires congénitaux sévères. …
II
L’annexe1 est modifiée conformément au texte ci-joint.
L’annexe 1a est modifiée conformément au texte ci-joint.
L’annexe 22 («Liste des moyens et appareils») est modifiée.
L’annexe 33 («Liste des analyses») est modifiée.
III
La modification d’un autre acte est réglée en annexe.
IV
La présente ordonnance entre en vigueur le 1er janvier 2019.
La durée de validité de l’art. 35 dans la version de la modification du 28 novembre 20174 est prolongée jusqu’au 31 décembre 2019.
30 novembre 2018 Département fédéral de l’intérieur: Alain Berset
Non publiée au RO (art. 20a). La modification peut être consultée à l’adresse suivante: www.ofsp.admin.ch > Thèmes > Assurances > Assurance-maladie > Prestations et tarifs > Liste des moyens et appareils (LiMa).
Non publiée au RO (art. 28). La modification peut être consultée à l’adresse suivante: www.ofsp.admin.ch > Thèmes > Assurances > Assurance-maladie > Prestations et Tarifs > Liste des analyses (LA).
Annexe 1
(art. 1) Prise en charge par l’assurance obligatoire des soins de certaines prestations fournies par les médecins
Art. Ch. 2 .2, 2.5, 3, 9.2 et 9.3
Médecine interne 2.2 Maladies cardio-vasculaires, médecine intensive … Implantation trans- Oui En cours d’évaluation1.7.2013/ cathéter de valve En cas de sténose aortique sévère chez les patients1.1.2019 aortique (TAVI) inopérables et à haut risque opératoire lorsque les jusqu’au conditions (cumulatives) suivantes sont remplies: 30.6.2019 1. les conditions d’application de la procédure TAVI suivent les directives européennes: «Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012)»5; 2. la procédure TAVI ne peut être pratiquée que dans les institutions pratiquant la chirurgie cardiaque sur place; 3. la décision d’admissibilité de tous les patients à la procédure TAVI doit être prise au sein de l’équipe Heart Team, comprenant au moins un cardiologue interventionnel formé pour les interventions TAVI, un cardiologue non interventionnel, un chirurgien cardiaque et un anesthésiste; 4. tous les centres pratiquant la procédure TAVI doivent fournir leurs données au SWISS TAVI Registry. … 2.5 Oncologie … Test d’expression Oui En cours d’évaluation1.1.2011/ multigénique en cas Indication:1.1.2015/ de cancer du sein1.1.2019 Examen du tissu tumoral d’un cancer du sein, jusqu’au primaire, invasif avec les caractéristiques sui- 31.12.2023 vantes: – état positif au récepteur d’œstrogènes; – état négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-); – jusqu’à trois ganglions lymphatiques loco-
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régionaux sont atteints; – les résultats conventionnels seuls ne permettent pas de décider clairement d’une chimiothérapie adjuvante. Exigences concernant le test: Le test doit être effectué par un médecin spécialisé en pathologie avec comme sous-spécialité la pathologie moléculaire. S’il a lieu dans un laboratoire étranger, celui-ci doit satisfaire à la directive IVDD 98/79/CE6 ou à la norme ISO 15189 /170257. …
Gynécologie, obstétrique … Mise en place d’une Oui – Selon les recommandations de l’Association1.1.2004/ bandelette sous- pour l’urogynécologie et la pathologie du1.1.2005/ urétrale pour le plancher pelvien GTU, mise à jour de l’avis1.1.2019 traitement de d’experts du 16 juin 2016 «mise en place de l’incontinence bandelettes pour le traitement de urinaire d’effort chez l’incontinence d’effort féminine»8. la femme – L’implant Reemex® n’est pas pris en charge. …
Radiologie 9.2 Autres procédés d’imagerie … Tomographie par Oui Dans des centres qui satisfont aux directives1.1.1994/ émission de posi- administratives du 20 juin 2008 de la Société1.4.1994/ trons (TEP, TEP/TC) suisse de médecine nucléaire (SSMN)9.1.1.1997/
a) Au moyen de F-2-Fluoro-Deoxy-Glucose1.1.1999/ (FDG), seulement pour les indications suivan-1.1.2001/ tes:1.1.2004/ 1. en cardiologie:1.1.2005/ – comme mesure préopératoire avant1.1.2006/ une transplantation cardiaque,1.8.2006/ – en cas de suspicion de sarcoïdose car-1.1.2009/ diaque, comme diagnostic secondaire et 1.1.2011/ contrôle thérapeutique1.7.2013/ 2. en oncologie:1.7.2014/ – selon les directives cliniques du1.1.2016/ 28 avril 2011 de la SSMN10, cha-1.7.2018 pitre1.0, pour TEP au FDG,
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3. en neurologie: – comme mesure préopératoire en cas d’épilepsie focale résistante à la thérapie, – pour diagnostic de démence: comme examen complémentaire dans des cas peu clairs, après examen préalable par des spécialistes en gériatrie, psychiatrie ou neurologie; jusqu’à l’âge de 80 ans, avec un test de Folstein (Mini-Mental- Status-Test) d’au moins 10 points et une démence durant depuis 5 ans au maximum; pas d’examen préalable par TEP ou TEMP, 4. en cours d’évaluation:1.7.2014/ pour la question «effet de masse», selon1.1.2018/ les directives cliniques du 28 avril 20111.1.2019 de la SSMN, chapitre 2.0, pour TEP au jusqu’au FDG. 31.12.2019
Au moyen de N-13 Ammoniaque, seulement1.7.2013 pour l’indication suivante: pour examiner la perfusion du myocarde (au repos et à l’effort) en vue d’évaluer l’ischémie du myocarde.
Au moyen de rubidium 82, seulement pour1.7.2013 l’indication suivante: pour examiner la perfusion du myocarde (au repos et à l’effort) en vue d’évaluer l’ischémie du myocarde.
Au moyen de 18F-Fluorocholine1.7.2014/ Pour examen d’une récidive biochimique1.1.2018/ démontrée (élévation du PSA) d’un carci-1.1.2019 nome prostatique. En cours d’évaluation:1.7.2018 pour la localisation préopératoire d’un adéno- jusqu’au me parathyroïdien en cas d’hyperparathyroïdie 30.6.2020 primaire, si l’imagerie médicale conventionnelle est négative ou non conclusive (scintigraphie au sestamibi ou -TEMP/TC).
Au moyen de 18F Ethyl-Thyrosine (FET)1.1.2016 Pour les indications suivantes: à des fins d’évaluation dans le cas des tumeurs cérébrales et de réévaluation dans le cas des tumeurs cérébrales malignes.
Au moyen du traceur PSMA1.1.2017/ Pour l’indication suivante:1.1.2019 pour examen d’une récidive biochimique démontrée (élévation du PSA) d’un carcinome prostatique.
Au moyen de peptides DOTA, seulement1.7.2017 pour l’indication suivante: tumeurs neuroendocrines différenciées: évaluation (staging) et réévaluation (restaging) du stade d’évolution de la maladie
Au moyen de H215O, pour l’indication1.7.2018 suivante uniquement: pour mesurer la perfusion avant et après une intervention de revascularisation cérébrale en cas de maladie de Moyamoya. Non a) Au moyen de 18F-Fluoride1.1.2013/
Au moyen de 18F-Florbetapir1.7.2014/ 1.1.2015/
Avec d’autres isotopes que F-2-Fluoro-1.1.2011/ Deoxy-Glucose (FDG), 18F-Fluorocholine,1.1.2016/ N-13 Ammoniaque, rubidium 82 ou 1.7.2017/ 18F-Ethyl-Thyrosine (FET), PSMA, peptides1.7.2018/ … 9.3 Radiologie interventionnelle et radiothérapie … Hyperthermie pro- Oui Pour les indications suivantes:1.1.2017/ fonde régionale lors – cancer du col de l’utérus, en cas de contre-1.1.2019 de traitement tumoral, indications pour une chimiothérapie ou dans jusqu’au combinée avec une une zone déjà irradiée 31.12.2020 radiothérapie externe – carcinome de la vessie (maintien des fonc- ou une brachythérapie tions), en cas de contre-indications pour une chimiothérapie ou dans une zone déjà irradiée – cancer du rectum (maintien des fonctions), en cas de contre-indications pour une chimiothérapie ou en cas de récidive dans une zone déjà irradiée – sarcome des tissus mous (maintien des fonctions), en cas de contre-indications pour une chimiothérapie – cancer du pancréas, tumeur locale primaire, inopérable, à un stade avancé – récidive locale de tumeur avec symptômes de compression dans les situations palliatives, profondeur du foyer > 5 cm – métastases osseuses, douloureuses, de la colonne vertébrale et du bassin, profondeur du foyer > 5 cm Les traitements se font dans une clinique rattachée au Swiss Hyperthermia Network. Indications par son tumorboard.
Annexe 1a
Restriction de prise en charge des coûts pour certaines interventions électives I. Liste des interventions électives à effectuer en ambulatoire 1. Opérations des veines variqueuses des membres inférieurs Les interventions marquées d’un astérisque (*) ne doivent être effectuées en ambulatoire en principe que si elles sont unilatérales.
201911 Ligature et stripping de veines variqueuses (38.5): 38.50 Ligature et stripping de veines variqueuses, site non précisé Ligature et stripping de veines variqueuses des membres inférieurs (38.59), Détail de la sous-catégorie 38.59 (38.59.0): 38.59.00 Ligature et stripping de veines variqueuses des membres inférieurs, SAP 38.59.10 Ligature, excision et stripping de veines variqueuses et veines perforantes des membres inférieurs (en tant qu’intervention indépendante) 38.59.20* Crossectomie et stripping de veines variqueuses des membres inférieurs, SAP 38.59.21* Crossectomie et stripping de la veine grande saphène 38.59.22* Crossectomie et stripping de la veine petite saphène 38.59.30* Crossectomie (isolée), SAP 38.59.31* Crossectomie (isolée), veine grande saphène 38.59.32* Crossectomie (isolée), veine petite saphène 38.59.40 Traitement de veines variqueuses par laser local 38.59.50 Traitement endoluminal de veines variqueuses 38.59.51 Traitement de veines variqueuses par laser endoveineux (EVLT) 38.59.52 Ablation endoveineuse de veines variqueuses par radiofréquence 38.59.59 Traitement endoluminal de veines variqueuses, autre 38.59.99 Ligature et stripping de veines variqueuses des membres inférieurs, autre Autre excision de vaisseau (38.6): 38.69 Autre excision de veines de membre inférieur
La classification suisse des interventions chirurgicales (CHOP), version 2019, est disponible sur: www.statistique.admin.ch > Trouver des statistiques > Santé > Bases statistiques et enquêtes > Nomenclatures > Classifications et codages médicaux > Instruments pour le codage médical.
2. Interventions pour hémorroïdes Interventions pour hémorroïdes (49.4): 49.41 Réduction d’hémorroïdes 49.42 Injection d’hémorroïdes 49.43 Cautérisation d’hémorroïdes 49.44 Destruction d’hémorroïdes par cryothérapie 49.45 Ligature d’hémorroïdes Excision d’hémorroïdes (49.46), Détail de la sous-catégorie 49.46 (49.46.0): 49.46.00 Excision d’hémorroïdes, SAP 49.46.10 Excision d’hémorroïdes, hémorroïdopexie 49.46.11 Excision d’hémorroïdes, ligature d’artère hémorroïdale 49.46.12 Excision d’hémorroïdes avec plastie réparatrice 49.46.99 Excision d’hémorroïdes, autre 49.47 Évacuation d’hémorroïdes thrombosées Autres interventions pour hémorroïdes (49.49), Détail de la sous-catégorie 49.49 (49.49.0): 49.49.00 Autres interventions pour hémorroïdes, SAP 49.49.10 Autres interventions pour hémorroïdes, sclérose 49.49.11 Autres interventions pour hémorroïdes, ligature élastique 49.49.99 Autres interventions pour hémorroïdes, autre 3. Opérations unilatérales des hernies Les interventions électives suivantes ne doivent en principe être effectuées en ambulatoire que si:
elles concernent un seul côté du corps;
il ne s’agit pas d’une opération de récidive.
Réparation de hernie inguinale (53.0): 53.00 Réparation de hernie inguinale, SAP Opération de hernie inguinale, par chirurgie ouverte (53.06), Détail de la sous-catégorie 53.06 (53.06.0): 53.06.11 Opération de hernie inguinale, par chirurgie ouverte, sans implantation de membranes ou filets 53.06.21 Opération de hernie inguinale, par chirurgie ouverte, avec implantation de membranes et filets Opération de hernie inguinale, par laparoscopie (53.07), Détail de la sous-catégorie 53.07 (53.07.0): 53.07.11 Opération de hernie inguinale, par laparoscopie, sans implantation de membranes ou filets 53.07.21 Opération de hernie inguinale, par laparoscopie, avec implantation de membranes et filets 53.09* Réparation de hernie inguinale, autre 4. Examens et interventions au niveau du col utérin ou de l’utérus Les interventions marquées du signe « ° » ne doivent en principe être effectuées en ambulatoire que si elles sont indépendantes d’un accouchement.
Opérations du col utérin (67): 67.0 Dilatation du canal cervical Techniques diagnostiques concernant le col utérin (67.1): 67.11 Biopsie endocervicale 67.12 Autre biopsie du col utérin 67.19 Autres techniques diagnostiques concernant le col utérin 67.2 Conisation du col utérin Autre excision ou destruction de lésion ou de tissu du col utérin (67.3): 67.31 Marsupialisation de kyste du col utérin 67.32 Destruction de lésion du col utérin par cautérisation 67.33 Destruction de lésion du col utérin par cryochirurgie 67.34 Destruction de lésion ou de tissu du col utérin par électrocoagulation 67.35 Destruction de lésion ou de tissu du col utérin par coagulation au laser 67.39 Autre excision ou destruction de lésion ou de tissu du col utérin Techniques diagnostiques concernant l’utérus et les structures de soutien (68.1): 68.11 Examen digital de l’utérus Endoscopie diagnostique de l’utérus et des structures de soutien (68.12), Détail de la souscatégorie 68.12 (68.12.0): 68.12.00 Endoscopie diagnostique de l’utérus et des structures de soutien, SAP 68.12.10 Hystéroscopie, SAP 68.12.11 Hystéroscopie diagnostique 68.12.12 Hystérosalpingoscopie diagnostique 68.12.19 Hystéroscopie, autre 68.12.99 Endoscopie diagnostique de l’utérus et des structures de soutien, autre 68.15 Biopsie fermée des ligaments utérins 68.16 Biopsie fermée de l’utérus Autres opérations de l’utérus et des structures de soutien (69), Dilatation et curetage de l’utérus (69.0): 69.02° Dilatation et curetage utérin après accouchement ou avortement 69.09 Autre dilatation et curetage de l’utérus Aspiration curetage de l’utérus (69.5): 69.52° Aspiration curetage d’utérus après accouchement ou avortement 69.59 Aspiration curetage de l’utérus, autre 5.
Arthroscopies du genou, y compris opérations du ménisque Arthroscopie, genou (80.26), Détail de la sous-catégorie 80.26 (80.26.0): 80.26.00 Arthroscopie, genou, SAP 80.26.10 Arthroscopie diagnostique, genou 80.26.99 Arthroscopie, genou, autre Meniscectomie du genou (80.6), Meniscectomie du genou (80.6X), Détail de la sous-catégorie 80.6X.00 Méniscectomie du genou, SAP 80.6X.10 Méniscectomie du genou, sous arthroscopie, partielle 80.6X.11 Méniscectomie du genou, sous arthroscopie, totale 80.6X.99 Méniscectomie du genou, autre Autre excision ou destruction locale de lésion articulaire, genou (80.86), Détail de la souscatégorie 80.86 (80.86.0): 80.86.11 Débridement de l’articulation du genou 80.86.13 Excision de kyste méniscal de l’articulation du genou 6. Opérations sur des amygdales et des végétations adénoïdes Amygdalectomie, sans excision de végétations adénoïdes (28.2): 28.2X.10 Résection partielle d’amygdale, sans excision de végétations adénoïdes 28.6 Excision de végétations adénoïdes, sans amygdalectomie II. Critères à satisfaire pour un traitement en milieu hospitalier Remarque introductive L’astérisque (*) qui suit le code CIM-10 dans la dernière colonne du tableau signifie que tous les codes CIM-10 débutant avec cette racine (= lettre et numéro avant l’astérisque) sont concernés par la réglementation définie dans la ligne.
MedStat12 (classification CIM-10-GM, version 201813, âge) Âge 1.1 Enfant ≤3 ans Âge Comorbidité somatique sévère ou instable 2.1 Malformations Malformations congénitales de l’appareil Q20*–Q34* circulatoire ou respiratoire 3.1 Système circulatoire Insuffisance ventriculaire; NYHA >II I50.13; I50.14; 3.2 Hypertension artérielle difficile à réguler non codé 4.1 Problème broncho- BPCO GOLD >II J44*, cinquième pulmonaire, seulement position -0 ou -1 4.2 en cas d’anesthésie Asthme instable ou exacerbé non codé générale 4.3 Syndrome d’apnée obstructive du sommeil, non codé SAOS avec IAH ≥15 et pas de CPAP possible à domicile 4.4 Oxygénothérapie de longue durée non codé 5.1 Anomalies de la Anomalies de la coagulation, purpura et D65*–69* coagulation autres affections hémorragiques 5.2 Traitement médical anticoagulant Z92.1 5.3 Anticoagulation Double antiagrégation plaquettaire non codé MedStat (classification CIM-10-GM, version 2018, âge) 6.1 Insuffisance rénale Insuffisance rénale, stade >3 N18.4; N18.5
La statistique médicale des hôpitaux peut être consultée à l’adresse suivante: www.statistique.admin.ch > Trouver des statistiques > Santé > Bases statistiques et enquêtes > Statistique médicale des hôpitaux.
La classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision, German Modification, version 2018 (CIM-10-GM, version 2018) peut être consultée à l’adresse suivante: www.statistique.admin.ch > Trouver des statistiques > Santé > Bases statistiques et enquêtes > Nomenclatures > Classifications et codage médicaux > Instruments pour le codage médical > CIM-10-GM.
MedStat (classification CIM-10-GM, version 2018, âge) 7.1 Métabolisme Diabète sucré difficile à réguler, instable non codé 7.2 Obésité (IMC ≥40) E66*, cinquième (chez les enfants: >97e percentile) position -2, -4, -5 (IMC <17,5, l’exception de tion des stades de la malnutrition chez les enfants selon le manuel de codage 14) ) 7.4 Anomalies sévères du métabolisme E70*–E72*; 9.1 Psychisme Dépendances (alcool, médicaments, drogue) F10*–19*, avec complications quatrième position -0, -3, -4, -5, -6 9.2 Troubles mentaux sévères et instables, qui non codé rendent impossible le suivi du traitement après une intervention ambulatoire Autres facteurs
Besoin d’une surveillance permanente Z74.3
Problèmes de compréhension pertinents non codé avec le patient
Aucun interlocuteur, ou personne non codé d’encadrement, compétent et majeur à domicile ou disponible par téléphone et à proximité pendant les 24 heures suivant l’intervention
Aucune possibilité de transport jusqu’au non codé domicile après l’intervention ou à nouveau vers un hôpital, y c. le taxi
Temps de parcours de >60 min. jusqu’à un non codé hôpital disposant d’un service d’urgence permanent et de l’unité spécialisée correspondante
Manuel de codage médical, BFS, version 2019, annexe: Malnutrition, définition des stades de la malnutrition dans l’annexe. Peut être consultée à l’adresse suivante: www.statistique.admin.ch > Trouver des statistiques > Santé > Système de santé > Nomenclatures > Classifications et codage médicaux > Instruments pour le codage médical.
Annexe
(ch. III) Modification d’un autre acte L’annexe de l’ordonnance du DFI du 20 novembre 2012 sur les fichiers de données pour la transmission des données entre fournisseurs de prestations et assureurs15 est modifiée comme suit:
Structure uniforme au niveau suisse des fichiers de données
1 Généralités
1.2 Fichier de données médicales Intitulé Variable de la statistique Teneur Poids à la naissance 2.2.V04 En grammes Diagnostic principal4.2.V010 Code CIM-10-GM Complément au diagnostic principal4.2.V020 Code CIM-10-GM 1er au 49e diagnostic supplémentaire4.2.V030,4.2.V040 etc. Code CIM-10-GM jusqu’à4.2.V510 Traitement principal4.3.V010 Code CHOP Latéralité pour le traitement principal4.3.V011 0 = bilatéral
= unilatéral droit
= unilatéral gauche
= unilatéral côté inconnu Vide = la question ne se pose pas Début du traitement principal4.3.V015 Date (avec indication de l’heure) jusqu’à4.3.V1000 Latéralité 1er au 99e traitement sup-4.3.V021,4.3.V031 etc. 0 = bilatéral plémentaire jusqu’à4.3.V1001 1 = unilatéral droit
= unilatéral gauche
= unilatéral côté inconnu Vide = la question ne se pose pas Début du 1er au 99e traitement sup-4.3.V025,4.3.V035 etc. Date (avec indication de plémentaire jusqu’à4.3.V1005 l’heure) Durée de la ventilation artificielle 4.4.V01 Nombre d’heures Poids à l’admission4.5.V01 En grammes Intitulé Variable de la statistique Teneur Justification pour un traitement en – 1-9916 milieu hospitalier 1.3 Fichier de données administratives
= féminin Date de naissance1.1.V02 Indication de la date Âge à l’admission1.1.V03 Âge exact Date et heure d’admission1.2.V01 Séjour avant l’admission1.2.V02 1 = domicile
= domicile avec soins à domicile
= établissement de santé non hospitalier médicalisé
= établissement de santé non hospitalier non médicalisé
= hôpital psychiatrique
= autre institution hospitalière (soins aigus) ou maison de naissance Mode d’admission1.2.V03 1 = urgence (nécessité d’un traitement dans les 12 heures)
= annoncé, planifié
= naissance (enfant né intra-muros)
= transfert interne
= transfert dans les 24 heures Vacances, congés administratifs1.3.V04 Heures prises
Selon l’annexe 1a OPAS, ch. II. Critères à satisfaire pour un traitement en milieu hospitalier (RS 832.112.31).
Centre de prise en charge1.4.V01 M000 = Disciplines médicales des coûts (en général) M950 = Médecine physique et réadaptation cins M990 = Autres domaines d’activités Date et heure de sortie1.5.V01 Décision de sortie1.5.V02 1 = sur l’initiative du traitant
= sur l’initiative du patient (contre l’avis du traitant )
= sur l’initiative d’une tierce personne
= transfert interne
= décédé Séjour après la sortie1.5.V03 1 = domicile
= établissement de santé non hospitalier médicalisé
= établissement de santé non hospitalier non médicalisé
= institution psychiatrique
= institution de réadaptation
= autre institution hospitalière (soins aigus) ou maison de naissance
= décédé 1re interruption, sortie4.7.V01 Date (sans heure) 1re interruption, réadmission4.7.V02 Date (sans heure) 2e à 4e interruption, sortie4.7.V11,4.7.V21 Date (sans heure) 2e à 4e interruption, réadmission4.7.V12,4.7.V22 Date (sans heure) Réadmissions ultérieures4.7.V41 0 = (défaut), pas plus de 5 séjours (soit4 réadmissions)
= plus de 5 séjours (4 réadmissions) Décision d’envoi1.2.V04 1 = initiative propre, proches
= service de sauvetage (ambulance, police)
= médecin
= thérapeute non médecin Type de prise en charge1.3.V01 1 = ambulatoire
= hospitalisation Classe1.3.V02 1 = chambre commune
= semi-privé
= privé Date de naissance de la mère 2.3.V01 Date (année et mois)